来源:解放网
近日,上海市委办公厅、市政府办公厅联合印发了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的实施意见》,简称“鼓励药械创新32条”。这32条具体举措中,包括力争使上海市临床试验机构数量达到80家以上、力争集聚20家以上具有国际影响力的生物医药创新研发中心、争取每年有30个以上具有核心技术优势的自主创新药品医疗器械产品注册申报;实施“一网通办”,将“路上跑审批”改为全程网上办理;强化药品和医疗器械全生命周期管理和服务等。
“鼓励药械创新32条”提到,要发挥上海医疗资源丰富的优势,支持研究型医院、上海转化医学中心和国家临床医学研究中心建设;推进上海市临床试验机构备案工作,鼓励社会力量联合医疗机构投资设立临床试验机构,力争上海市临床试验机构数量达到80家以上,实现临床专科全覆盖,质量管理水平达到国际先进水平等。
要加快药品医疗器械上市,实施“一网通办”,将“路上跑审批”改为全程网上办理,加快常规审批,实施优先审批,服务创新审批。其中还提到,要支持中药传承和创新,推进建立上海中医药国际标准中心;推进罕见病治疗药品医疗器械研发生产,修订《上海市主要罕见病名录》等。